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| 【中文名称】: | 莫博替尼 |
| 【英文名称】: | TAK788(AP32788)游离 |
| 【CAS号】: | 1847461-43-1 |
| 【分子式】: | C32H39N7O4 |
| 【分子量】: | |
| 【产品性状】: | 白色至类白色结晶粉末 |
| 【产品纯度】: | 99.0%以上,可提供HPLC图谱。 |
| 【包装信息】: | 一般采用双层包装，内层用透明自封袋，外层为铝箔袋；也可按需包装。 |
| 【保存条件】: | 常温密封避光保存。 |
FDA授予mobocertinib(TAK788)突破性药物资格，是基于一项I/II期研究，评估了mobocertinib（160mg，每日口服一次）治疗EGFR/HER2 20号外显子突变、EGFR罕见突变NSCLC及其他实体瘤患者的疗效和安全性。
在剂量探索研究中，总人群的客观缓解率（ORR）为34.78%，其中包括EGFR和HER2 20号外显子。无论既往是否接受过TKI或免疫治疗，TAK-788都可以展现出疗效。最终确定的2期标准剂量（同时也是最大耐受剂量）为160mg每天一次，口服。
在队列扩展研究中，28例可供评估的EGFR 20外显子插入突变经治NSCLC患者，ORR为43%（n=12/28），中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。
